A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 4.105, de 15 de outubro de 2026.
Fabricante identificou diferenças no produto
Segundo a Anvisa, a própria empresa responsável pelo registro do medicamento no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos dois lotes com características divergentes das encontradas no produto original.
A identificação levou à adoção da medida sanitária para impedir a circulação das unidades suspeitas.
O Keytruda tem como princípio ativo o pembrolizumabe, um medicamento utilizado em tratamentos oncológicos. A indicação depende do tipo de câncer e das condições clínicas do paciente.
O que fazer se tiver o medicamento?
Pacientes, familiares e serviços de saúde que tenham unidades dos lotes citados devem conferir as informações da embalagem e procurar orientação do farmacêutico ou da equipe médica responsável pelo tratamento antes de qualquer utilização.
Como se trata de um medicamento oncológico, pacientes não devem interromper ou modificar o tratamento por conta própria. A conduta deve ser orientada pela equipe de saúde.
A resolução e os detalhes oficiais da determinação podem ser consultados no Diário Oficial da União.
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